職責描述:
1、負責指導MDD類偏差的調查處理;
2、微生物相關檢驗方法的開發、驗證,包括產品滅菌前微生物污染總數檢驗方法、產品污染菌耐熱性檢查方法、無菌檢查方法的驗證;
3、環境監測布置和趨勢分析、環境菌種的鑒別;
4、參數放行微生物板塊的組織和實施;
5、生物指示劑、檢定菌管理;
6、負責上級安排的其他臨時工作。
任職要求:
1、藥學、制藥工程及生物工程相關專業;
2、從事藥品生物檢驗相關工作至少1年,有從事參數放行管理、菌種鑒別工作經驗優先;
3、熟悉GMP法規,具備實驗室偏差處理能力、產品質量風險分析能力;
4、能熟練運用辦公相關軟件;
5、善于溝通,有較強的學習能力和領導能力。
求職提醒:求職過程請勿繳納費用,謹防詐騙!若信息不實請舉報。